背景：ベータ遮断薬は心血管疾患の適応に広く処方されているが、大規模な薬剤監視データセットにおける薬剤世代ごとの実世界の心血管有害事象プロファイルは十分に特徴づけられていない。目的：FDA有害事象報告システム（FAERS）を用いて、アテノロール、ビソプロロール、ネビボロールの心血管安全性プロファイルを比較する。方法：OpenVigil 2.1によるFAERS報告の後ろ向き不均衡分析を行い、各薬剤の利用可能な報告履歴を2026年1月1日まで含めた。心血管イベントはStandardized MedDRA Queriesで同定し、シグナルはEvansの基準に基づくReporting Odds Ratio（ROR、95% CI）およびInformation Component（IC）で評価した。個別の症例安全性報告を、人口統計学的属性、重篤度、転帰について解析した。結果：アテノロールは徐脈（ROR = 10.513）および左室肥大（ROR = 6.765）との関連が最も強かった。ビソプロロールは拡張障害（ROR = 24.875）、心房頻拍（ROR = 23.283）、慢性心不全（ROR = 23.222）で最高のシグナルを示し、加えて徐脈に関連する死亡が最も高かった（14.9%）。ネビボロールは全体としての報告負担が最も低かったが、曝露調整はされていない。最大のシグナルは徐脈（ROR = 9.619）および冠動脈狭窄（ROR = 9.351）であり、徐脈に関連する死亡はより低かった（12.6%）。小児の報告（0–17歳）は3剤すべてで同程度の割合でみられ、この年齢群ではいずれもFDA承認がなかった。報告の大部分は高齢者（60–89歳）で、重篤に分類される割合も相当程度を占めた。結論：3剤はいずれも幅広い心血管イベントに対して有意なシグナルを生じ、ネビボロールが最も好ましいプロファイルを示した。FAERSの不均衡分析では因果関係を確立できないため、これらの仮説生成的所見は、徐脈性不整脈や拡張障害を起こしやすい高齢者、または高リスク患者におけるベータ遮断薬の選択の参考となり得る。これは、前向き確認を待つ必要がある。
https://doi.org/10.20944/preprints202609.0195.v1