背景。尿ベースの検査は、痰を用いない小児結核の診断法として有望である。しかし、現在利用可能なリポアラビノマンナン（LAM）アッセイは小児で感度が限られており、主にHIVとともに生活する小児で適応される。尿中でLAMと結核菌（Mtb）タンパク質を同時検出すれば、診断能を高める病原体由来の補完的バイオマーカーが得られる可能性がある。方法。尿中のAg85B、CFP-10、ESAT-6、MPT32、MPT64を測定するために、超高感度マルチプレックス電気化学発光（ECL）免疫測定法を開発した。さらに、5つの高負荷国（ガンビア、インド、ペルー、南アフリカ、ウガンダ）で登録された、確定肺結核、不確定肺結核、可能性の低い肺結核の小児の尿検体を用いて、個々のタンパク質とLAMの解析的検出限界および診断性能を評価した。性能は、全体、HIVおよび栄養状態による層別、ならびにバイオマーカーの組合せにより評価した。結果。630人の小児の尿検体を解析した（年齢中央値4歳［四分位範囲2-8］、女性44%、HIVとともに生活15%、低体重19%、確定結核24%）。ECLアッセイはフェムトモルオーダーの検出限界（1.5〜4.0 fM）を達成した。個々のMtbタンパク質の感度および特異度は、それぞれ12〜33%および98〜100%であった。Ag85Bは確定結核に対して最も高い感度（33%、95%信頼区間26-41）を示し、LAMと同程度であった。4抗原シグネチャ（Ag85B、MPT64、MPT32、LAM）は感度50%（95%信頼区間42-58）、特異度94%（95%信頼区間90-96）であり、特にHIV陰性者で、LAM単独より有意に高い感度を示した。不確定TBの小児の追加の16人（10%）で、少なくとも1つのMtbタンパク質またはLAMが検出された。解釈。多様なMtbタンパク質は高い特異度で小児尿から検出可能であり、多抗原シグネチャはLAM単独に比べ感度を増強し得る。これらの結果は、小児結核に対する多抗原尿検出の可能性を示し、将来のポイントオブケア診断の開発に向けた解析的標的を定義する。資金提供。米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）。
https://doi.org/10.64898/2026.08.28.26361530