背景 ミラーセラピー(MT)—とりわけ鏡視覚フィードバック(MVF)を用いるパラダイム—は神経リハビリテーションで広く用いられている。しかし、機械論的な実装は運動内容、リズミカルさ、注意要求の点で大きく異なる。本プロトコルは、健常成人を対象に単一の来院で3つの事前に規定した上肢ミラーセラピー課題パラダイムを比較し、各条件後の主観的体験を定量化する急性の機械論的、参加者内fNIRSスクリーニング研究として設計する。
方法と解析 本研究は中国武漢の武昌病院(武漢、中国)で実施する単施設、参加者内、無作為化クロスオーバー研究である。18〜35歳の健常成人は、3×3ラテン方格の枠組みにより相殺化された順序で、各課題条件を1回ずつ完了する。UMT1(課題指向的でリズミカルな機能的運動)、UMT2(聴覚による制御を伴う、自由で開放的な運動)、UMT3(非機能的でリズミカルな運動)である。fNIRSは、標準化されたブロックデザインによりNirSmart-6000Aシステムを用いて取得する。主要アウトカムは、事前に規定した主要ROI(両側SM1/M1および両側PMC)におけるGLM由来のβ推定値として定量されるROIレベルHbO活性である。副次アウトカムには、ROIレベルの窓付きΔHbO(開始後直前の安静に対する5〜20 s;記述的のみ)、ROIレベルのΔHbR、ならびに条件後の主観的評価(錯覚、没入、混乱および疲労;1〜7のリッカート尺度)が含まれる。条件効果は、条件と期の固定効果を持つ線形混合効果モデルにより解析し、さらに事前に規定した多重度調整済みの事後比較を用いる。
倫理と普及 武昌病院の武漢科学技術大学所属倫理委員会により倫理審査が承認された(承認番号:2025-112-01;承認日:2025-08-21)。本研究は最小リスクであると見込まれる。本プロトコル論文の出版、ならびに続報としての結果論文、学会発表を通じて普及する。試験登録番号は中国臨床試験登録(ChiCTR2600116634)である。本研究は、登録済みの上位プロジェクトの下で、あらかじめ規定された機械論的サブスタディとして実施する。
https://doi.org/10.64898/2026.08.28.26361691