背景 オンコセルカ症の撲滅計画では、Ov16抗原に対する抗体を検出する迅速診断検査（RDT）への依存が増しているが、現在利用可能な迅速検査の性能は不確実である。商用のSD BIOLINE Ov16 RDTは、全血で用いた場合に感度が一貫せず、地図作成や大量薬物投与（MDA）を中止する判断のための国際的な性能閾値を一貫して満たしていない。オンコセルカ症の新規迅速検査としてDDTD RDTとGADx RDTが開発されたが、真の参照標準の欠如を考慮する手法による診断精度の十分な評価は行われていない。方法／主要な結果 2023年にモザンビーク、ガーナ、ベナンで実施された3つのフィールド研究から参加者レベルのデータを統合し、2つの新規オンコセルカ症RDTと商用のSD BIOLINE Ov16 RDTを評価した。ベイズ潜在クラスモデルを用いて、どの検査も完全な参照標準であるとは仮定せずに、診断感度および特異度を推定した。全てのモデル設定において、GADx迅速検査が最も高い感度を示し、事後中央値推定は（92.0%–92.8%）として一貫してMDA中止の判断に推奨される89%の閾値を上回った。SD BIOLINE検査の事後中央値感度は、多くのモデルでこの閾値を上回ったが、フィールドに基づく事前分布では（83.2%）として下回った。DDTD RDTは全体としてより低い感度（86.6%–88.4%）を示した。特異度の推定は全ての検査で一貫して高かったが、推奨される99.8%の閾値にはいずれも到達せず、最高の中央値でも98.8%であった。多抗原DDTD RDTにおける陽性の定義を変更しても、その推定性能は意味のある形では変化しなかった。結論／重要性 調査対象の地域共同体では、評価した2つの新規オンコセルカ症RDTは、商用のSD BIOLINE Ov16 RDTよりも概して高い感度推定を与え、GADxアッセイが最も高い感度を示した。しかし、評価したいずれの検査についても、MDA中止の判断を単独で支持するために推奨される特異度閾値には事後推定が到達しなかった。これらの結果は、撲滅の意思決定を支えるために診断ツールの改善、または補完的な検査戦略の必要性を示している。
https://doi.org/10.64898/2026.01.20.26344416