背景/目的：ピロドライブ式ジェット注入器（ダイセルインジェクタP1 SC）は、針を用いない注射デバイスであり、薬剤を微細なジェットとして高圧で推進し、皮膚を貫通して薬剤を皮下投与する。本研究では、季節性インフルエンザワクチンの投与に対する本ジェット注入器の安全性と有効性を評価した。方法：オープンラベルかつ観察的症例対照研究として、季節性インフルエンザワクチン（2025-2026）を従来の針注射で受けた30名と、ジェット注入器で受けた30名を比較し、免疫応答および局所的・全身的有害反応を評価した。2025-2026シーズンには、A型（H1N1およびH3N2）に加え、B/Victoria株を含む3価インフルエンザワクチンが投与された。抗体価はワクチン接種後4〜12週に赤血球凝集抑制（HI）アッセイで評価し、血清転換率（抗体価が40倍以上）を算出した。結果：免疫応答に関して、血清転換率はピロドライブ式ジェット注入器群で高かった（A/H1N1：7% vs 37%、P=0.005；A/H3N2：43% vs 60%、P=0.196；B：33% vs 43%、P=0.426）。同様に、幾何平均抗体価（GMT）もジェット注入器群で高かった（A/H1N1：5.71 vs 18.68、P=0.001；A/H3N1：19.9 vs 40.63、P=0.042；B：12.42 vs 24.08、P=0.069）。安全性に関しては、重篤な有害事象はなく、局所反応の発生率に群間差はなかった。結論：ピロドライブ式ジェット注入器は、従来の針による投与と同等の忍容性を提供し、インフルエンザワクチンに対する免疫応答を高める可能性がある。
https://doi.org/10.20944/preprints202608.2287.v1