背景：非特異的慢性腰痛（nsCLBP）では、疼痛強度の変動は本質的に生じる。それにもかかわらず、病態生理学的機序を検討する際に疼痛変動が考慮されることはほとんどない。そこで、変動する痛みの状態が疼痛関連指標に及ぼす影響を体系的に評価するための新規研究プロトコルを作成し、実装した。
方法：最終的な研究コホートはnsCLBP患者45人および年齢・性別をマッチさせた健康対照（HC）47人で構成した。患者は3回の来院に参加し、異なる痛みの状態（すなわち、臨床的に関連する疼痛、低強度の臨床的疼痛／疼痛なし、Qutenza 8%カプサイシンパッチを用いて誘発した臨床的に無関係な疼痛）で実施した。疼痛の変動は4日ごとのオンライン評価でモニタし、疑似ランダム化に基づく来院スケジューリングにより誘導した。HCは1回の来院に参加した。各研究来院では、疼痛関連指標のマルチモーダルバッテリーを実施した。
結果：93.33%の患者が疑似ランダム化された順序で3種類すべての来院タイプを完遂した（カイ二乗=1.50、p=0.826）。来院スケジューリングは、高い自己報告遵守率（中央値=93.48%）により可能であり、自己報告負担とは無関係だった（rho=-0.097、p=0.53）。臨床的に関連する疼痛の来院では、低強度の臨床的疼痛（1.03[0.86]）および臨床的に無関係な疼痛（1.13[0.82]）の来院と比較して、腰痛強度が有意に高かったこと（平均[SD]：3.98[0.90]）（p値<0.001）、ならびに評価を通じて臨床的に無関係な中等度から高強度の疼痛が成功裏に誘発されたことにより、来院は異なる痛みの状態のもとで実施された。
結論：スケジューリングの複雑さと痛み状態移行の不確実性があるにもかかわらず、痛みの状態依存的な疑似ランダム化研究デザインは実行可能であり、nsCLBPの機序理解の向上に寄与しうる。
https://doi.org/10.64898/2026.08.26.26359760