重要性：母体ワクチン接種と長時間作用型モノクローナル抗体が米国でRSV予防のために利用可能となった。米国における長時間作用型モノクローナル抗体の投与は、外来設定で退院後に行われることが一般的であり、重症RSVリスクが生後早期に最も高いにもかかわらず、保護を受けられない乳児が一定数残る。2つの介入間の比較有効性、ならびに遅延が有効性推定に与える影響は定量化されていない。目的：乳児の長時間作用型モノクローナル抗体戦略と母体ワクチン接種戦略について、それぞれ介入なしと比較した有効性を評価し、モノクローナル抗体受領の現実的な遅延を考慮した介入戦略間の比較有効性を検討すること。設計：標的試験エミュレーションを用いたコホート研究により、RSV関連アウトカムの予防について4つの戦略を比較する。設定：2023年から2025年の米国。雇用主提供の商業保険請求に関する全国データベースを用いる。参加者：2023-2024年または2024-2025年のRSVシーズンにおいて米国で出生した母子のうち、商業保険に加入している120,586組。除外：母親の記録とペアリングできない乳児、出生から75日以内に商業保険に加入しない乳児、パリビズマブを投与されている乳児、出生日時が不自然な乳児。介入：RSV予防の4つの戦略を比較：(i) 母体RSVpreF；(ii) 生後1週以内に投与する長時間作用型モノクローナル抗体（意図されたとおりのmAb）；(iii) 出生から6か月間の猶予期間内に投与する長時間作用型モノクローナル抗体（猶予期間内のmAb）；(iv) 対照。主要アウトカムと測定：初回のRSV関連入院および医療受診を伴うRSV疾患に対する有効性を、調整後ハザード比（aHR）で要約し、逆確率重み付けアプローチにより推定する。重みは、母体年齢、妊娠に影響する母体合併症、産科および新生児の合併症、季節、地域、ならびに10月1日との出生時期の関係を考慮する。加重Kaplan Meier推定量を用いて、時間経過に伴うRSVアウトカムの戦略別の累積発生率を推定する。結果：生後最初の5週間において、猶予期間内のmAb戦略は、母体RSVpreF戦略と比べてRSV入院のハザードを2倍にした（aHR：2.0［95% CI：1.0-4.9］）と同時に、医療受診を伴うRSVのハザードも増加させた（aHR：1.6［95% CI：1.0-2.7］）。RSV入院に関するハザードは、意図されたとおりのmAb戦略と母体RSVpreF戦略で同程度であった（aHR＝0.9［95% CI：0.3-1.9］）。結論と関連性：RSVpreFとモノクローナル抗体は、モノクローナル抗体が出生に近い時期に投与される場合には同程度に有効であった。しかし、モノクローナル抗体受領の現実的な遅延を考慮すると、母体RSVpreF戦略のほうが猶予期間内のmAb戦略よりも有効であった。
https://doi.org/10.64898/2026.08.25.26361361