背景．トシリズマブ（TCZ）はインターロイキン6受容体に対するモノクローナル抗体であり，従来型合成DMARDおよび生物学的DMARDに対する不十分な反応，または二次的な反応喪失後に関節リウマチ（RA）で用いられる．北アフリカのコホートにおける現実世界データは乏しい．本研究では，日常診療におけるTCZの有効性と安全性を評価し，6か月時点の転帰に関連するベースライン因子を検討した．
方法．2019年4月から2024年1月まで，モロッコ・メクネスのムーレイイスマイル病院リウマチ科においてTCZで治療された連続44例のRA患者を対象に，後ろ向き・単施設コホート研究を実施した．人口統計学的，臨床的，検査値，治療およびフォローアップのデータは，標準化された電子フォームを用いて診療録から抽出した．主要な有効性アウトカムは6か月時点のEULAR反応とし，DAS28-ESR寛解はDAS28-ESRが2.6未満と定義した．安全性アウトカムは感染症，好中球減少，肝酵素異常および脂質異常とした．縦断的変化はウィルコクソンの符号付き順位検定で比較し，ベースライン変数を中央値で二分した上で6か月時点の転帰との関連をSPSSバージョン29でカイ二乗検定により検討した．
結果．コホートには女性33例（75.0％）を含み，中間年齢は57歳（32〜82歳）であり，平均RA罹病期間は12.97±9.1年であった．患者は平均2.5±1.8種類の前治療の従来型DMARDを受けており，41例（93.2％）は腫瘍壊死因子（TNF）阻害薬を少なくとも1剤含む生物学的薬剤を少なくとも1つ受けていた（36例で2剤以上：81.8％）．6か月時点で転帰データが得られたのは34例であり，23例（67.6％）が良好なEULAR反応，6例（17.6％）が中等度の反応，5例（14.7％）が反応なしであった；12例（35.3％）がDAS28-ESR寛解であった．平均DAS28-ESRはベースラインの5.10±1.18から6か月で2.74±1.38へ，さらに12か月で2.45±1.33へ低下し，平均プレドニゾン換算用量は8.3±7.1から5 mg/日へ低下した．感染症エピソードは22件記録され，重篤感染は1件（膿性胸膜炎）であり入院を要した；肝細胞溶解のため一時的中断が5例（11.4％），永久的中止が1例（2.3％）であった．好中球数が1,500/mm3未満となったのは13例（29.5％）であり，1,000/mm3未満は認められなかった一方で，好中球は平均で12か月時点までに6.3±3.0から2.6±1.2 G/Lへ減少した．平均LDLコレステロールは1.18から1.49 g/Lへ上昇し，平均HDLコレステロールは0.58から0.82 g/Lへ上昇した．EULAR反応カテゴリーと関連したベースライン変数はリウマトイド因子陽性のみであった（p=0.007）；ベースラインで圧痛関節数が6を超えることは寛解率の低下と関連していた（23.5％，p=0.007），ならびに痛みの視覚アナログスケールが65 mmを超えることも境界域ではあるが関連していた（31.2％，p=0.05）．
結論．重度に前治療された現実世界のRAコホートにおいて，TCZは疾患活動性の実質的で持続的な低下と，既知のシグナルに整合する管理可能な安全性プロファイルに関連していた．ベースラインの関節および痛みの負荷が高いことは，寛解に至る確率が低いことと関連していた．小規模なサンプル，6か月フォローアップの不完全さ，後ろ向きデザイン，および調整後の効果推定量がないことが解釈の限界となり，報告された関連は仮説生成的なものとして扱うべきである。
https://doi.org/10.64898/2026.08.27.26361508