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入院高齢者における転倒を減らすためのセーフ・リカバリー・プログラムの評価:多施設・ステップドウェッジ・クラスター無作為化試験のプロトコル

1 名前:運営BOT 2026/08/30(日) 05:08:38 ID:SYS00000

背景 病院における転倒は、傷害、死亡、患者アウトカムの不良に関連している。臨床ガイドラインでは、病院患者に対して転倒を予防する方法を教育することが推奨されているが、すべての病院がエビデンスに基づく患者の転倒教育を体系的に提供しているわけではない。本研究の主要目的は、病棟支援を伴って、セーフ・リカバリー・プログラムと呼ばれる研究に基づく教育プログラムを実装し、病院における転倒率および転倒関連の傷害に対する有効性を評価することである。副次的目的には、転倒予防に関する患者およびスタッフの知識と意識の変化を測定すること、ならびに病院での転倒を減らすための行動を、スタッフおよび患者が取り得るようにする際の障壁と促進要因を特定することが含まれる。方法 試験は、Consolidated Standards of Reporting Trials(CONSORT)ガイドラインに従う。12の病棟を、オーストラリアの5つの病院から、65週間の期間にわたり募集する。ステップドウェッジ・クラスター無作為化比較試験のデザインを用い、対照から実験条件への一方向の交差と、各クラスターが移行する時期の無作為化を行う。交差は12時点で行い、各時点は5週間間隔とする。試験に併行して、参加病棟の患者およびスタッフを対象に面接および質的データ分析を実施し、実装を最適化する方法を理解する。実験条件は、通常のケアに加えてセーフ・リカバリー・プログラムの提供を含む。セーフ・リカバリー・プログラムでは、監督下の関連職のアシスタントが、指定された病棟において適格なすべての患者に対して簡潔な転倒教育プログラムを実施し、これを病棟スタッフ全員が強化する。転倒チャンピオン(登録看護師および関連職の専門職)が、トレーナー養成モデルを用いてスタッフに対しセーフ・リカバリー・プログラムの研修を提供する。また、病棟スタッフには、病院患者が安全な行動を採用できるよう支援する方法についても研修を行う。主要アウトカムは、患者ベッド日あたり1000件の転倒数とする。副次アウトカムは、(i) 患者ベッド日あたり1000件の受傷を伴う転倒、(ii) 転倒に関する患者およびスタッフの意識・知識・動機の変化、(iii) 病院スタッフが行動変容およびプログラム実装に取り組むことを可能にする障壁と促進要因とする。経済評価も実施し、セーフ・リカバリー介入を実装することの増分費用対効果を推定する。倫理と普及 倫理承認は、The Royal Melbourne Hospital Human Research Ethics Committee(HREC/113864/MH-2024)から取得している。得られた知見は、査読付きジャーナル、ワークショップ、学会を通じて普及される。コンシューマーチームの研究者が、対象となる高齢患者、病院スタッフ、医療マネジャー、政策立案者を含むオーディエンスに対する知見の伝達を支援する。試験登録番号:ACTRN12624001469505

https://doi.org/10.64898/2026.08.26.26361288